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日前，复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队发布了一项重要医疗成果：我国自主研发的新型HER2双表位ADC药物（TQB2102），在乳腺癌治疗的临床研究中效果显著。数据显示，使用该药物的患者肿瘤完全缓解率最高达76.9%，且安全性良好，有望成为乳腺癌治疗的新选择。这项研究已发表在国际顶级肿瘤期刊《临床肿瘤学杂志》上，该期刊影响因子达43.4分，邵志敏教授为研究通讯作者，李俊杰医生为第一作者。
乳腺癌中，HER2阳性类型占比约20%，这类癌症进展快、容易复发。对于肿瘤直径超过2厘米或癌细胞已转移至淋巴结的患者，新辅助治疗是重要治疗手段，它能让原本无法手术的患者获得手术机会，还能帮助更多患者保留乳房和腋窝组织。
展开剩余60%长期以来，这类患者的新辅助治疗常采用化疗联合两种靶向药的方案。但临床中，部分患者会出现治疗效果不佳、药物失效等问题，急需更有效的靶向药物来解决这些难题。“国产创新药的研发和临床应用，为打破治疗僵局带来了希望。”邵志敏教授表示，团队希望通过持续研究，推出更高效、更易获取的治疗方案和药物。
为解决现有治疗的不足，邵志敏团队将目光投向了国产新药TQB2102，并牵头开展了多项多中心临床研究。与传统靶向药相比，这款新药有着独特优势：它能同时识别癌细胞上两个不同的“靶点”——这两个靶点正是现有两种常用靶向药的作用位置。
“这种双靶点结合模式，就像给药物装了双重导航，能更精准地找到癌细胞并发起攻击，同时减少对正常细胞的伤害。”李俊杰医生解释道。此前的早期临床研究已显示，该药物对多种实体瘤的有效率达41.2%，为后续研究打下了坚实基础。
基于这一优势，邵志敏团队牵头开展了覆盖全国5个中心的临床研究，全面评估该药物在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中的效果和安全性。研究纳入了多组不同临床特征的患者，最终数据十分亮眼。
在所有入组患者中，仅使用TQB2102单药治疗后，肿瘤完全缓解率就高达73.1%，明显优于同类单靶点药物的历史数据。凭借双靶点的独特设计，这款新药无需联合其他药物，单药就能发挥更好效果，且患者耐受度良好，安全风险总体可控。
更值得关注的是，对于HER2 IHC2+/FISH+这种治疗难度较大的乳腺癌亚型，该药物的肿瘤完全缓解率仍达33.3%，高于同类药物12.5%的历史数据，为这部分患者带来了新希望。
“TQB2102的高疗效和良好安全性，为HER2阳性乳腺癌新辅助治疗提供了全新的高效方案。”邵志敏教授表示，未来团队将进一步开展更大规模的临床研究，验证药物疗效，同时探索其在晚期HER2阳性乳腺癌中的应用。“希望借助这款国产创新药，让更多乳腺癌患者受益，提升我国乳腺癌治疗的国际地位。”
原标题：《国产乳腺癌新药临床获突破！疗效与安全性表现优异》
栏目编辑：王蔚
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